致公党山东省委员会：

您提出的《关于推进我省高端医疗器械产业发展的建议》提案收悉。经认真研究，现将相关事项答复如下。

医疗器械产业是关系到人类生命健康的新兴产业。近年来，医疗器械产业进入了高速增长阶段，产业市场规模不断增加。我省是人口大省，医疗器械市场需求空间大，为推动医疗器械产业的发展，保障人民群众的医疗需求供给，我们着重开展了几方面工作：一是优化产业发展生态。全面梳理医疗器械产业发展重点和方向目标，明确推进实施的重点项目、省内外可供对接的头部企业、科研机构、基金机构，精准绘制产业发展路线图和产业图谱。二是支持产业创新发展。联合省科技厅等部门印发《山东省创新药物与高端医疗器械引领行动计划（2020-2022年）》，推动企业积极研发创新产品。三是助推医疗器械新产品推广应用。联合省财政厅制定出台《山东省省级新产品保险补偿政策实施细则》，对医疗器械企业为首（台）套技术装备、首批（次）新材料等新产品购买的产品质量险、责任险和综合险，实施一定的支持补偿，助力医疗企业新产品推广应用。指导中国国际医疗器械（山东）博览会等医疗器械类专业展会举办，支持企业积极参展并开展商务推介。鼓励企业积极在美国、西欧等海外地区开展国际注册和认证，做好与国际头部企业产品性能比对研究，为海外市场拓展奠定基础。四是培育发展骨干企业。指导重点企业加大创新投入，加强协同创新与产业链协作配套，促进数字化网络化智能化改造，增强发展潜力和国际竞争能力。及时将专注细分市场、聚焦主业、创新能力强、成长性好的优质企业纳入培育库，重点予以支持，推动企业成长为“独角兽”“瞪羚”“专精特新”企业。

下一步，我们将认真借鉴您的建议，强化创新驱动，坚持科技引领，推动我省医疗器械特别是高端医疗器械产业高质量发展。一是支持企业创新发展。按照省政府办公厅《关于建立制造业重点产业链链长制工作推进机制的通知》要求，由“链主”企业牵头，吸收省内外上下游配套企业和研发、基金、人才、工业互联网等服务机构参与，组建产业联盟，开展关键技术攻关，加速研发成果产业化。二是促进医疗器械合同外包服务快速发展。推动省内医疗器械合同外包服务的孵化培育，力争3-5年发展成为有影响力的器械合同外包服务平台。同时，推动我省医疗器械企业与泰格捷通、奥咨达、迈迪思创等国内外包机构加强合作，共同开展器械创新研发，为产业发展提供支撑。三是支持企业规模化发展。加强医疗器械相关企业产业化工作支持，打造核心竞争力，突出特色优势，聚焦主业，提高产品可靠性、促进产业升级和完善产业链条；支持企业兼并重组，做大做强，参与国际竞争。巩固国内市场，开拓国际市场，树立齐鲁品牌形象。四是支持产业集群发展。支持以龙头骨干企业整机（终端产品）的需求为导向，突出重点产业链，布局产学研用紧密协同、资源集聚、政策配套衔接、研究开发和成果转化有机结合的医疗器械产业集聚区，引导和鼓励行业内企业以及资本、人才等高端要素集聚发展，汇集产业发展合力。